【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】分析人士指出，受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。而縱觀2022年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)中求進(jìn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長(zhǎng)。

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2015年到2021年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入(規(guī)上+規(guī)下數(shù)據(jù))年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.65%，即從6297億元增長(zhǎng)到11560億元。據(jù)預(yù)計(jì)，2022年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入或達(dá)13000億元，同比或增長(zhǎng)12%左右。

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在終端臨床需求、政策支持、進(jìn)口替代等推動(dòng)下，保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)27.6%，達(dá)到9640億元，據(jù)預(yù)計(jì)，2022年市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到11710億元。

同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量也穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個(gè)。僅2022年12月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品339個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品273個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(gè)。

此外，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量同比增長(zhǎng)63.04%，達(dá)到1844件；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量達(dá)到13334件；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品新增備案數(shù)量達(dá)到29807件。從細(xì)分領(lǐng)域分布來看，2022年境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量較多的為體外診斷試劑(占比17.2%)、無源植入器械(占比21.7%)兩個(gè)領(lǐng)域。

而從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)情況來看，近年來，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)較快。其中2022年突破三萬(wàn)家，截至2022年9月達(dá)31503家。

按照生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別來，2022年，可生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)有19025家，增長(zhǎng)快；可生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)有14119家，增長(zhǎng)平穩(wěn)；可生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)有2412家，增長(zhǎng)較快。

分析人士指出，近年來，在國(guó)家政策的支持下以及人民健康需求不斷增加的背景下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在持續(xù)高速增長(zhǎng)。且隨著利好政策加持、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠家技術(shù)迭代、醫(yī)?？刭M(fèi)的推動(dòng)，進(jìn)口替代成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的重要發(fā)展趨勢(shì)。

如在政策端，國(guó)務(wù)院、藥監(jiān)局多次發(fā)文，支持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，尤其是鼓勵(lì)臨床急需、創(chuàng)新度較高的產(chǎn)品加速上市；

在支付端，醫(yī)?？刭M(fèi)和集中帶量采購(gòu)一方面為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展擠出了空間，另一方面，由于國(guó)際醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要考慮全球市場(chǎng)價(jià)格同步的問題，國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)和集中帶量采購(gòu)對(duì)國(guó)際醫(yī)療器械廠家的擠出效應(yīng)較為明顯。

此外，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)擴(kuò)容空間大，更是有利于推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)快速擴(kuò)張和對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代。

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